La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó la vacuna contra la COVID-19 de Novavax, llamada Nuvaxovid, pero con ciertas restricciones. La decisión de la FDA se produjo el viernes pasado, unas seis semanas después de que la agencia estableciera su propia fecha límite de aprobación. Si bien la FDA ya ha otorgado a Novavax la aprobación total para su vacuna, la agencia limita quiénes pueden recibirla.
La vacuna solo estará disponible para personas mayores de 65 años o para personas de entre 12 y 64 años con una afección médica subyacente que las exponga a un mayor riesgo si contraen el virus. Esto incluye afecciones como cáncer, diabetes, asma u obesidad.
La empresa, con sede en Gaithersburg, llevaba años buscando la aprobación del gobierno. Comenzó a distribuir su vacuna bajo la Autorización de Uso de Emergencia en julio de 2022 para cualquier persona mayor de 12 años.
La nueva aprobación gubernamental limitará la capacidad de Novavax para distribuir su vacuna contra la COVID-19 a personas sanas menores de 65 años.
Novavax es una vacuna tradicional basada en proteínas, mientras que sus contrapartes, Moderna y Pfizer-BioNTech, utilizan tecnología de ARNm. Moderna y Pfizer recibieron la aprobación gubernamental completa en 2022.
El presidente y director ejecutivo de Novavax, John Jacobs, celebró la decisión de la FDA y abordó las nuevas restricciones.
“Los estudios de mercado y las estadísticas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) indican que las personas mayores y las personas con afecciones subyacentes son las poblaciones con mayor probabilidad de buscar la vacuna contra la COVID-19 estacionalmente”, declaró Jacobs en un comunicado.
“Este importante hito demuestra nuestro compromiso con estas poblaciones y es un paso significativo hacia la disponibilidad de nuestra vacuna basada en proteínas”, añadió.
La aprobación total por parte del gobierno de la vacuna contra la COVID-19 de Novavax generará un pago de 175 millones de dólares de la compañía global de atención médica, Sanofi.
